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EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé — Emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Titulaire AMM : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationEFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/07/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/17/1210
Titulaire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Code CIS65999410
Code CIP133400930105153
Code ATCJ05AR06
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930105153  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/02/2018  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 226,37 €
dont 225,35 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeEFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
600 mg de ÉFAVIRENZ dans un comprimé
Principe actif
200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de PHOSPHATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infection VIH
Maladies infectieuses — VIH
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AR — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Autres médicaments de la même classe ATC — J05AR06

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
ARROW GENERIQUES
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
BIOGARAN
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
KRKA (SLOVENIE)
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
TEVA SANTE
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Autres médicaments de ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg, comprimé
comprimé
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg, comprimé
comprimé
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comprimé
CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé
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DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante
gélule gastro-résistant(e)
DULOXETINE ZENTIVA 60 mg, gélule gastro-résistante
gélule gastro-résistant(e)
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé sécable
IVABRADINE ZENTIVA 7,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
LEFLUNOMIDE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
LEFLUNOMIDE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
PREGABALINE ZENTIVA 100 mg, gélule
gélule
PREGABALINE ZENTIVA 150 mg, gélule
gélule
PREGABALINE ZENTIVA 200 mg, gélule
gélule
PREGABALINE ZENTIVA 25 mg, gélule
gélule
PREGABALINE ZENTIVA 300 mg, gélule
gélule
PREGABALINE ZENTIVA 50 mg, gélule
gélule