DULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante — Duloxetine

Titulaire AMM : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)

Commercialisée gélule gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDULOXETINE ZENTIVA 30 mg, gélule gastro-résistante
Fabricant / Titulaire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Forme pharmaceutiquegélule gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/08/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/15/1028
Titulaire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Code CIS67885003
Code CIP133400930031698
Code ATCN06AX21

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
CIP13 : 3400930031698  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/11/2021  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,35 €
dont 1,33 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400930218198  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/06/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,38 €
dont 4,36 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
CIP13 : 3400930218174  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/12/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,35 €
dont 1,33 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeDULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg - CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
30 mg de DULOXÉTINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
33,68 mg de CHLORHYDRATE DE DULOXÉTINE dans une gélule
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles anxieux et dépressifs
Maladies psychiatriques — Troubles névrotiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N06AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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