XADAGO 100 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	XADAGO 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ZAMBON (ITALIE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930013403 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/09/2018 · Collectivités : oui

Composition chimique

comprimé

131,76 mg de MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDE dans un comprimé

Principe actif

100 mg de SAFINAMIDE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/10/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.
Code dossier HAS	CT-14371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/10/2015 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d’autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
Code dossier HAS	CT-14371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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