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XADAGO 100 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant XADAGO 100 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ZAMBON (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/02/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XADAGO 100 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ZAMBON (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/02/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/984

Référencement/classement

Code CIS 66932795

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930013403
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/09/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/10/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.
Code dossier CT-14371
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 131,76 mg de MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDE dans un comprimé
Principe actif
Substance 100 mg de SAFINAMIDE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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