DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 mg, gélule gastrorésistante

Titulaire AMM : ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA (POLOGNE)

Non commercialisée gélule gastro-résistant(e) orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 mg, gélule gastrorésistante
Fabricant / Titulaire	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA (POLOGNE)
Forme pharmaceutique	gélule gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	13/05/2022
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/22/1635
Titulaire	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA (POLOGNE)
Code CIS	68752689
Code CIP13	3400930256831

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera

Alerte valable du 02/01/2024 au 02/01/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 14 gélule(s)

CIP13 : 3400930256831 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/10/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 87,15 €

dont 86,13 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

120 mg de FUMARATE DE DIMÉTHYLE dans une gélule

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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