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DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 mg, gélule gastrorésistante

Cette fiche contient les informations concernant DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 mg, gélule gastrorésistante, médicament fabriqué par ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA (POLOGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/05/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 mg, gélule gastrorésistante
🏭 Fabricant ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA (POLOGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Informations importantes BDPM Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera - du 2024-01-02 au 2026-01-02
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/05/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/22/1635

Référencement/classement

Code CIS 68752689

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 14 gélule(s) - CIP13 : 3400930256831
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 27/10/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 87,98 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 89,00 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 120 mg de FUMARATE DE DIMÉTHYLE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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