APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion — Paclitaxel

Commercialisée poudre pour dispersion pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
Fabricant / Titulaire	WHITEOAK PHARMACEUTICAL (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre pour dispersion pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/07/2024
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/24/1835
Titulaire	WHITEOAK PHARMACEUTICAL (PAYS-BAS)
Code CIS	61516960
Code CIP13	3400930299838
Code ATC	L01CD01

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg

CIP13 : 3400930299838 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/01/2025 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

100 mg de PACLITAXEL dans un flacon de 50 mL

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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