ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé — Abacavir

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/07/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/99/112
Titulaire	VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Code CIS	68556562
Code CIP13	3400936108974
Code ATC	J05AF06

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400936108974 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 150,90 €

dont 149,88 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg - ABACAVIR 300 mg - ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

300 mg de ABACAVIR BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

351 mg de ABACAVIR (SULFATE D') dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/07/2004 Amélioration modérée (III) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent

Date de l'avis	21/07/2004
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Eu égard aux données sur la résistance du VIH à l’abacavir, ZIAGEN apporte, en association à d’autres antirétroviraux, une amélioration du service médical rendu de niveau III dans la prise en charge des patients infectés par le VIH, en particulier des patients prétraités.
Code dossier HAS	CT-820
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZIAGEN reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13794
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗