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TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 12/07/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 12/07/2004 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/04/282 |
Référencement/classement
| Code CIS | 61312477 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400936406391
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/01/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 365,27 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 366,29 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 06/02/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1). |
| Code dossier | CT-5281 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 853,2 mg de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 700 mg de FOSAMPRÉNAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
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