CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé — Maraviroc
Titulaire AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/09/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/07/418 |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
| Code CIS | 61182724 |
| Code CIP13 | 3400938234985 |
| Code ATC | J05AX09 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400938234985
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/11/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- SIDA (de type dit VIH1, et en respectant certaines conditions précisément définies uniquement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/11/08
Date : 17/11/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- SIDA (de type dit VIH1, et en respectant certaines conditions précisément définies uniquement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/11/08
Prix de vente : 379,06 €
dont 378,04 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | MARAVIROC 300 mg - CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
300 mg de MARAVIROC dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique, • des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. |
| Code dossier HAS | CT-16563 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/06/2008 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/06/2008 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que CELSENTRI, en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité virologique dans la prise en charge d'une population limitée aux patients adultes en échec de traitement avec une charge virale supérieure ou égale à 1000 copies/ml, - ayant eu un traitement antérieur de 6 mois minimum comportant au moins un médicament provenant de trois des quatre classes de médicaments antirétroviraux [supérieur ou égal à 1 inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), supérieur ou égal à 1 inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), supérieur ou égal à 2 inhibiteurs de la protéase (IP), et/ou de l'enfurvirtide - ou une résistance documentée (par tests génotypique ou phénotypique) à trois des quatre classes d'antirétroviraux (INTI, INNTI, IP ou inhibiteurs de fusion). |
| Code dossier HAS | CT-5283 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 25/07/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17016 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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