CELSENTRI 25 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CELSENTRI 25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	06/07/2017
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/07/418
Titulaire	VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Code CIS	60992262
Code CIP13	3400930103371

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)

CIP13 : 3400930103371 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/04/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 127,61 €

dont 126,59 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

25 mg de MARAVIROC dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/04/2018 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/04/2018
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique, • des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Code dossier HAS	CT-16564

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/04/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/04/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Code dossier HAS	CT-16564