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CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62094362
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62094362

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/09/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/418

Référencement/classement

Code CIS 62094362
Code ATC J05AX09
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 AUTRES ANTIVIRAUX
Libelle ATC5 MARAVIROC

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400938234817
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/11/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 472,25 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 473,27 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - SIDA (de type dit VIH1, et en respectant certaines conditions précisément définies uniquement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/11/08 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/04/2018
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,
• des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte,
Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Code dossier CT-16563
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que CELSENTRI, en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité virologique dans la prise en charge d'une population limitée aux patients adultes en échec de traitement avec une charge virale supérieure ou égale à 1000 copies/ml, - ayant eu un traitement antérieur de 6 mois minimum comportant au moins un médicament provenant de trois des quatre classes de médicaments antirétroviraux [supérieur ou égal à 1 inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), supérieur ou égal à 1 inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), supérieur ou égal à 2 inhibiteurs de la protéase (IP), et/ou de l'enfurvirtide - ou une résistance documentée (par tests génotypique ou phénotypique) à trois des quatre classes d'antirétroviraux (INTI, INNTI, IP ou inhibiteurs de fusion).
Code dossier CT-5283
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 150 mg de MARAVIROC dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AX09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.