VOCABRIA 30 mg, comprimé pelliculé — Cabotegravir
Titulaire AMM : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | VOCABRIA 30 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/12/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1481 |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 60543082 |
| Code CIP13 | 3400930219898 |
| Code ATC | J05AJ04 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930219898
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 01/07/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 404,44 €
dont 403,42 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
de CABOTÉGRAVIR SODIQUE
Principe actif
30 mg de CABOTÉGRAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 08/10/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/10/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI) par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale, cf. section 2.2). |
| Code dossier HAS | CT-21353 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/02/2023 Pas d'amélioration (V) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
| Date de l'avis | 01/02/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des INNTI et des INI : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que la bithérapie injectable en association libre cabotégravir + rilpivirine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés, par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orales). |
| Code dossier HAS | CT-19787 |
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▸ 21/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des INNTI et des INI. La Commission considère que la bithérapie injectable en association libre cabotégravir + rilpivirine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés, par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orales). |
| Code dossier HAS | CT-18978 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/10/2025 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/10/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). |
| Code dossier HAS | CT-21353 |
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▸ 08/10/2025 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 08/10/2025 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21353 |
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▸ 01/02/2023 Important — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
| Date de l'avis | 01/02/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). |
| Code dossier HAS | CT-19787 |
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▸ 01/02/2023 Insuffisant (radiation) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
| Date de l'avis | 01/02/2023 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19787 |
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▸ 21/04/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). |
| Code dossier HAS | CT-18978 |
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▸ 21/04/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18978 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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APRETUDE 600 mg, suspension injectable à libération prolongée
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