TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé — Lamivudine, abacavir and dolutegravir

Titulaire AMM : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM01/09/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/14/940
Titulaire VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Code CIS64287253
Code CIP133400927948954
Code ATCJ05AR13

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400927948954  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/06/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 578,45 €
dont 577,43 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
52,6 mg de DOLUTÉGRAVIR SODIQUE dans un comprimé
Principe actif
50 mg de DOLUTÉGRAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique
600 mg de ABACAVIR dans un comprimé
Fraction thérapeutique
702 mg de SULFATE D'ABACAVIR dans un comprimé
Principe actif
300 mg de LAMIVUDINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/12/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléTRIUMEQ, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise séparée des différents composants de l’association fixe.
Code dossier HASCT-13894
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/12/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TRIUMEQ est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des adultes et l’adolescent à partir de 12 ans non porteurs de l’allèle HLA B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux deux INTI (abacavir et lamivudine).
Code dossier HASCT-13894
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infection VIH
Maladies infectieuses — VIH
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AR — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.