APRETUDE 600 mg, suspension injectable à libération prolongée
Titulaire AMM : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | APRETUDE 600 mg, suspension injectable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/09/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/23/1760 |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 62595850 |
| Code CIP13 | 3400930278994 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 18/06/2026
au 18/06/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 3 ml
CIP13 : 3400930278994
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 02/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 1,313,09 €
dont 1,312,07 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
600 mg de CABOTÉGRAVIR dans un flacon de 3 mL de suspension
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/05/2024 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/05/2024 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère qu’APRETUDE (cabotégravir) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) par rapport à l’association fixe emtricitabine / ténofovir disoproxil (TRUVADA) en schéma d’administration continue, lorsqu’APRETUDE (cabotégravir), associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg. |
| Code dossier HAS | CT-20739 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/05/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/05/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par APRETUDE (cabotégravir), associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est important dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg. |
| Code dossier HAS | CT-20739 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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