VELTASSA 16,8 g, poudre pour suspension buvable

Titulaire AMM : VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE

Commercialisée poudre pour suspension buvable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	VELTASSA 16,8 g, poudre pour suspension buvable
Fabricant / Titulaire	VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/07/2017
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/17/1179
Titulaire	VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE
Code CIS	63705995
Code CIP13	3400930124055

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 30 sachet(s) papier polyester polyéthylène aluminium

CIP13 : 3400930124055 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/01/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 190,65 €

dont 189,63 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

16,8 g de PATIROMÈRE dans un sachet

Fraction thérapeutique

de PATIROMÈRE SORBITEX CALCIQUE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 23/07/2025 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/07/2025
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	VELTASSA 8,4 g et 16,8 g (patiromer), poudre pour suspension orale, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte, au même titre que LOKELMA.
Code dossier HAS	CT-21026
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▸ 14/09/2022 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	14/09/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Il existe un besoin médical à disposer de nouvelles résines échangeuses de cations efficaces et mieux tolérées. Le profil de tolérance de VELTASSA (patiromer) rapporté dans les essais cliniques a été cohérent avec le suivi de pharmacovigilance international, disponible à ce jour. Cependant, les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses exploratoires et sur des études observationnelles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de VELTASSA (patiromer) par la Commission. Par conséquent, VELTASSA (patiromer) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques.
Code dossier HAS	CT-19127
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/02/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : • la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo, • la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, • l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité, • l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable, • l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, • les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données > 1 an, la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.
Code dossier HAS	CT-16890
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 23/07/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/07/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VELTASSA 8,4 g et 16,8 g (patiromer), poudre pour suspension orale, est important uniquement dans « le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte ».
Code dossier HAS	CT-21026
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 14/09/2022 Important — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	14/09/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par VELTASSA (patiromer) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-19127
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▸ 20/02/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/02/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16890
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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