ZYCLARA 3,75 %, crème — Imiquimod
Titulaire AMM : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZYCLARA 3,75 %, crème |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | crème |
| Voie d'administration | cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/08/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/783 |
| Titulaire | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) |
| Code CIS | 69349666 |
| Code CIP13 | 3400926879815 |
| Code ATC | D06BB10 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 28 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg
CIP13 : 3400926879815
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Date : 17/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 52,90 €
dont 51,88 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
crème
3,75 mg de IMIQUIMOD dans 100 mg de crème
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/11/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/11/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l’absence de données versus comparateur actif, en particulier ALDARA, autre topique à base d’imiquimod dosé à 5 %, ZYCLARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques cliniquement typiques, non hyperkératosiques, non hypertrophiques, visibles ou palpables, du visage ou du cuir chevelu dégarni chez l'adulte immunocompétent lorsque les autres traitements topique sont contre-indiqués ou moins appropriés. |
| Code dossier HAS | CT-14573 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/11/2015 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/11/2015 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZYCLARA est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14573 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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