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TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule

Cette fiche contient les informations concernant TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule, médicament fabriqué par VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/07/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule
🏭 Fabricant VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation en gélule
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60565723
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60565723

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/07/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/10/652

Référencement/classement

Code CIS 60565723
Code ATC J01GB01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 AUTRES AMINOSIDES
Libelle ATC5 TOBRAMYCINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène - CIP13 : 3400949913299
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/06/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 2,206,18 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,207,20 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/11/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En dépit de sa facilité d'administration comparée aux nébuliseurs et compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que TOBI PODHALER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.
Code dossier CT-11466
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 28 mg de TOBRAMYCINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01GB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.