TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule — Tobramycin
Titulaire AMM : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule |
| Fabricant / Titulaire | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour inhalation en gélule |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/07/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/10/652 |
| Titulaire | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) |
| Code CIS | 60565723 |
| Code CIP13 | 3400949913299 |
| Code ATC | J01GB01 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène
CIP13 : 3400949913299
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/06/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 20/06/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,207,20 €
dont 2,206,18 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
28 mg de TOBRAMYCINE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/11/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En dépit de sa facilité d'administration comparée aux nébuliseurs et compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que TOBI PODHALER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. |
| Code dossier HAS | CT-11466 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/01/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14620 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — J01GB01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Autres médicaments de VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
