ALDARA 5 %, crème — Imiquimod

Commercialisée crème cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ALDARA 5 %, crème
Fabricant / Titulaire	VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	crème
Voie d'administration	cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg

CIP13 : 3400934920448 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/01/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 51,55 €

dont 50,53 € + honoraires 1,02 €

💊 12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : BB Farma)

CIP13 : 3400949500963 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 49,04 €

dont 48,02 € + honoraires 1,02 €

💊 12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)

CIP13 : 3400949502011 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/05/2010 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 49,04 €

dont 48,02 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

crème

12,5 mg de IMIQUIMOD dans 250 mg de crème

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 26/11/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/11/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ALDARA 5% crème n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des kératoses actiniques superficielles du visage et du cuir chevelu de l'adulte mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier HAS	CT-5614
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/10/2016 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité ALDARA 5% crème reste important dans les indications : condylomes acuminés, kératoses actiniques non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu. Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème n'est important que dans les situations où la chirurgie était contre-indiquée.
Code dossier HAS	CT-15657
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/10/2016 Insuffisant (radiation) — Modification des conditions d'inscription (CT)

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème reste insuffisant dans les situations où la chirurgie n'était pas contre-indiquée.
Code dossier HAS	CT-15657
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans : • les verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) de l'adulte, • les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée, • les kératoses actiniques cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu, chez l’adulte immunocompétent lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l’efficacité et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
Code dossier HAS	CT-13976
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée. Dans toutes les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALDARA 5% crème reste insuffisant.
Code dossier HAS	CT-13976
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗