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ALDARA 5 %, crème

Cette fiche contient les informations concernant ALDARA 5 %, crème, médicament fabriqué par VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/09/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALDARA 5 %, crème
🏭 Fabricant VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique crème
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66916232
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66916232

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/09/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/98/080

Référencement/classement

Code CIS 66916232
Code ATC D06BB10
Libelle ATC1 DERMATOLOGIE
Libelle ATC2 ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE
Libelle ATC3 CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX
Libelle ATC5 IMIQUIMOD

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg - CIP13 : 3400934920448
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/01/1999 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 50,53 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 51,55 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : BB Farma) - CIP13 : 3400949500963
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/07/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 48,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 49,04 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED) - CIP13 : 3400949502011
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/05/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 48,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 49,04 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/11/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle ALDARA 5% crème n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des kératoses actiniques superficielles du visage et du cuir chevelu de l'adulte mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier CT-5614
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré crème
Substance 12,5 mg de IMIQUIMOD dans 250 mg de crème
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : D06BB10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.