DUKORAL, suspension et poudre effervescente pour suspension buvable.Vaccin du choléra (inactivé, buvable) — Cholera, inactivated, whole cell

Titulaire AMM : VALNEVA SWEDEN (SUEDE)

Commercialisée suspension et poudre effervescent(e) pour suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDUKORAL, suspension et poudre effervescente pour suspension buvable.Vaccin du choléra (inactivé, buvable)
Fabricant / Titulaire VALNEVA SWEDEN (SUEDE)
Forme pharmaceutiquesuspension et poudre effervescent(e) pour suspension buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/04/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/03/263
Titulaire VALNEVA SWEDEN (SUEDE)
Code CIS66974680
Code CIP133400936512580
Code ATCJ07AE01

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) en verre de 3 ml - 2 sachet(s)-dose(s) polyester polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 5,6 g
CIP13 : 3400936512580  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2016  · Collectivités : oui
Composition chimique
suspension
31,25 * 10^9 bactéries de VIBRIO CHOLERAE INABA 48, BIOTYPE CLASSIQUE, INACTIVÉ PAR LA CHALEUR dans 3 ml
Principe actif
31,25 * 10^9 bactéries de VIBRIO CHOLERAE INABA 6973, BIOTYPE EL TOR, INACTIVE INACTIVÉ PAR LE FORMALDÉHYDE dans 3 ml
Principe actif
31,25 * 10^9 bactéries de VIBRIO CHOLERAE OGAWA 50, BIOTYPE CLASSIQUE, INACTIVÉ PAR LA CHALEUR dans 3 ml
Principe actif
31,25 * 10^9 bactéries de VIBRIO CHOLERAE OGAWA 50, BIOTYPE CLASSIQUE, INACTIVÉ PAR LE FORMALDÉHYDE dans 3 ml
Principe actif
1 mg de SOUS UNITÉ B DE LA TOXINE CHOLÉRIQUE RECOMBINANTE dans 3 ml
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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