IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)

Titulaire AMM : VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE)

Commercialisée poudre et solvant intramusculaire ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationIXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)
Fabricant / Titulaire VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant
Voie d'administrationintramusculaire
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/06/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/24/1828
Titulaire VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE)
Code CIS67395234
Code CIP133400930296448

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 1 flacon unidose en verre + 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL
CIP13 : 3400930296448  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/11/2024  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
3,0 log10 DICT50 de VIRUS DU CHIKUNGUNYA, VIVANT, ATTÉNUÉ, SOUCHE DELTA5NSP3 dans une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/03/2025 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/03/2025
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléIXCHIQ (vaccin contre le chikungunya vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HASCT-21219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/03/2025 Modr conditionnel — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/03/2025
Valeur SMRModr conditionnel
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par IXCHIQ (vaccin contre le chikungunya vivant) est modéré dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus selon les recommandations en vigueur dans l’attente de nouvelles données.
Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.
Code dossier HASCT-21219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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