VIAGRA 50 mg, film orodispersible

Titulaire AMM : UPJOHN (PAYS-BAS)

Commercialisée film orodispersible orale
Informations sur le médicament
DénominationVIAGRA 50 mg, film orodispersible
Fabricant / Titulaire UPJOHN (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquefilm orodispersible
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/02/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/98/077
Titulaire UPJOHN (PAYS-BAS)
Code CIS64612743
Code CIP133400930288160

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 12 sachets thermoscellés polyéthylène aluminium de 1 film
CIP13 : 3400930288177  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/11/2024  · Collectivités : oui
💊 8 sachets thermoscellés polyéthylène aluminium de 1 film
CIP13 : 3400930288160  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/04/2026  · Collectivités : non
Composition chimique
film
de CITRATE DE SILDÉNAFIL
Principe actif
50 mg de SILDÉNAFIL dans un film
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/10/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-21060
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/10/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2024
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) 50 mg, film orodispersible, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
• Séquelles de priapisme .
• Neuropathie diabétique avérée .
• Sclérose en plaques .
• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Code dossier HASCT-21060
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
23/10/2024 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis23/10/2024
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléDans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) 50 mg, film orodispersible, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-21060
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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