CUFENCE 200 mg, gélule — Trientine
Titulaire AMM : UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CUFENCE 200 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/07/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/19/1365 |
| Titulaire | UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 65919229 |
| Code CIP13 | 3400930186138 |
| Code ATC | A16AX12 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400930186138
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 15/06/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 2,207,01 €
dont 2,205,99 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | TRIENTINE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à TRIENTINE 200 mg - CUFENCE 200 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
200 mg de TRIENTINE dans un gélule
Fraction thérapeutique
300 mg de DICHLORHYDRATE DE TRIENTINE dans un gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la démonstration de l’efficacité de CUFENCE (DCI) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la commission de la Transparence considère que CUFENCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine. |
| Code dossier HAS | CT-18086 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CUFENCE est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18086 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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