1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS) >
  4. cufence-200-mg-gelule

CUFENCE 200 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant CUFENCE 200 mg, gélule, médicament fabriqué par UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CUFENCE 200 mg, gélule
🏭 Fabricant UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65919229
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65919229

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1365

Référencement/classement

Code CIS 65919229
Code ATC A16AX12
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC5 TRIENTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 gélule(s) - CIP13 : 3400930186138
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/06/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 3,094,47 € + Honoraires de dispensation : 0,00 € = Prix de vente : 3,095,49 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/03/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de la démonstration de l’efficacité de CUFENCE (DCI) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la commission de la Transparence considère que CUFENCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine.
Code dossier CT-18086
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 200 mg de TRIENTINE dans un gélule
Fraction thérapeutique
Substance 300 mg de DICHLORHYDRATE DE TRIENTINE dans un gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AX12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.