MEPSEVII 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	MEPSEVII 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ULTRAGENYX GERMANY (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	23/08/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/18/1301
Titulaire	ULTRAGENYX GERMANY (ALLEMAGNE)
Code CIS	61759695
Code CIP13	3400955057864

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400955057864 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/09/2021 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

2 mg de VESTRONIDASE ALFA dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/06/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/06/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MEPSEVII (vestronidase alfa) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18299
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/02/2019 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	27/02/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MEPSEVII est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17339
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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