VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé — Lacosamide
Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Informations sur le médicament
| Dénomination | VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/08/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/470 |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Code CIS | 62377079 |
| Code CIP13 | 3400922473314 |
| Code ATC | N03AX18 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400922473314
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/03/2013 · Collectivités : oui
Date : 18/03/2013 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400938829570
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/07/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 12/07/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,66 €
dont 5,64 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400938829631
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/11/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 10/11/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 20,05 €
dont 19,03 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LACOSAMIDE 50 mg - VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
50 mg de LACOSAMIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/04/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. |
| Code dossier HAS | CT-19070 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/12/2017 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| Code dossier HAS | CT-16249 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/01/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/01/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-12599 |
▸ 04/03/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/03/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients. |
| Code dossier HAS | CT-6048 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/04/2021 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/04/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. |
| Code dossier HAS | CT-19070 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/11/2018 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. |
| Code dossier HAS | CT-16742 |
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▸ 06/12/2017 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. |
| Code dossier HAS | CT-16249 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13606 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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