1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. UCB PHARMA BELGIQUE >
  4. vimpat-50-mg-comprime-pellicule

VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par UCB PHARMA BELGIQUE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/08/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant UCB PHARMA BELGIQUE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62377079
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62377079

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/08/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/470

Référencement/classement

Code CIS 62377079
Code ATC N03AX18
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 LACOSAMIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400922473314
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/03/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400938829570
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/07/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 5,64 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,66 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - CIP13 : 3400938829631
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/11/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 22,38 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,40 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/04/2021
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques,
mais eu égard :
• au besoin médical partiellement couvert,
• à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif,
• à l’aggravation potentielle des myoclonies,
la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
Code dossier CT-19070
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/12/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte-tenu :
• de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois,
• de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques,
la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier CT-16249
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/01/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-12599
Date de l'avis : 04/03/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier CT-6048
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de LACOSAMIDE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX18. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.