VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion — Lacosamide

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

🔴

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml

CIP13 : 3400938830989 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2009 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LACOSAMIDE 10 mg/mL - VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

10 mg de LACOSAMIDE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
Code dossier HAS	CT-19070
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▸ 06/12/2017 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	06/12/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HAS	CT-16249
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▸ 04/03/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/03/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-6048
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Code dossier HAS	CT-19070
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▸ 21/11/2018 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	21/11/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-16742
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▸ 06/12/2017 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	06/12/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-16249
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