NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique
Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Informations sur le médicament
| Dénomination | NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique |
| Fabricant / Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Forme pharmaceutique | dispositif |
| Voie d'administration | transdermique |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/02/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/05/331 |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Code CIS | 61578613 |
| Code CIP13 | 3400937721578 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 07/05/2026
au 07/05/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s)-dose(s) copolymère d'éthylène aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier polyéthylène de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400937721578
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 10/01/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 74,36 €
dont 73,34 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ROTIGOTINE 8 mg/24 h - NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
dispositif
18 mg de ROTIGOTINE dans un dispositif
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/04/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | NEUPRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à SIFROL chez les patients parkinsoniens au stade avancé de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé. |
| Code dossier HAS | CT-5382 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/01/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 31/01/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | NEUPRO n'a pas démontré sa non infériorité par rapport au ropinirole (REQUIP) . il n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport au ropinirole chez les patients parkinsoniens au stade précoce de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge précoce de la maladie de Parkinson. |
| Code dossier HAS | CT-2950 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/06/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14238 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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