KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé — Levetiracetam
Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Informations sur le médicament
| Dénomination | KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/09/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/00/146 |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Code CIS | 68596770 |
| Code CIP13 | 3400935601650 |
| Code ATC | N03AX14 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400955005346
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2015 · Collectivités : oui
Date : 01/10/2015 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400935601650
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/01/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 24,73 €
dont 23,71 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)
CIP13 : 3400949505081
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 15/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 23,54 €
dont 22,52 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949508914
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 15/12/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 23,54 €
dont 22,52 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
CIP13 : 3400949510405
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/04/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 17/04/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 24,95 €
dont 23,93 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Pharmalab)
CIP13 : 3400949510634
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 23/06/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 24,95 €
dont 23,93 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
500 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/07/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-14432 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/10/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 10/10/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV. |
| Code dossier HAS | CT-4471 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 28/02/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 28/02/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| Code dossier HAS | CT-3913 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 28/02/2007 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 28/02/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. |
| Code dossier HAS | CT-3913 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/07/2006 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 19/07/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication. |
| Code dossier HAS | CT-2838 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 01/07/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14432 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/04/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/04/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12792 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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