KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Levetiracetam

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

🔴

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu

CIP13 : 3400926844684 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/05/2014 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

500 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un flacon de 5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/04/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/04/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
Code dossier HAS	CT-12789

▸ 10/10/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	10/10/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
Code dossier HAS	CT-4471
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▸ 28/02/2007 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Code dossier HAS	CT-3913
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▸ 28/02/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HAS	CT-3913
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▸ 19/07/2006 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
Code dossier HAS	CT-2943
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/04/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/04/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-12789

▸ 19/07/2006 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-2943
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