Pas de code ATC4 pour B06AX
Pas de code ATC5 pour B06AX
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Cette fiche contient les informations concernant SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament
fabriqué par THERAVIA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/02/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable |
| 🏭 Fabricant | THERAVIA |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66384911 |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription initiale hospitalière annuelle prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I renouvellement non restreint |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66384911 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/02/2011 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/07/397 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66384911 |
| Code ATC | B06AX |
| Libelle ATC1 | SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE |
| Libelle ATC3 | AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400941580574
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/06/2011 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 63,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 64,59 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/05/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La Commission de la Transparence considère que la mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu reconnue dans l'avis du 07 novembre 2007. |
| Code dossier | CT-10560 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 100 mg de HYDROXYCARBAMIDE dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B06AX. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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