NEOFORDEX 40 mg, comprimé — Dexamethasone
Titulaire AMM : THERAVIA
Informations sur le médicament
| Dénomination | NEOFORDEX 40 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | THERAVIA |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/03/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1053 |
| Titulaire | THERAVIA |
| Code CIS | 68572869 |
| Code CIP13 | 3400930048931 |
| Code ATC | H02AB02 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 23/06/2022
au 23/06/2027
Alerte valable du 24/04/2023
au 24/04/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930048931
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2016 · Collectivités : oui
Date : 16/06/2016 · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
40 mg de DEXAMÉTHASONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
44,30 mg de ACÉTATE DE DEXAMÉTHASONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/10/2016 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte-tenu : • de la réduction du nombre de prises par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg), • bien que cette réduction du nombre de prise n’ait pas démontré d’avantage clinique, la commission considère que NEOFORDEX 40 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg) dans le cadre de protocoles thérapeutiques du myélome multiple symptomatique. |
| Code dossier HAS | CT-15218 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/10/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NEOFORDEX est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15218 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Corticothérapie au long cours
Traitements chroniques (hors pathologie) — Corticoïdes
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Corticothérapie au long cours
Traitements chroniques (hors pathologie) — Corticoïdes
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC H02AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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