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NEOFORDEX 40 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant NEOFORDEX 40 mg, comprimé, médicament fabriqué par THERAVIA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/03/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NEOFORDEX 40 mg, comprimé
🏭 Fabricant THERAVIA
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68572869
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin) - du 2022-06-23 au 2025-06-23
Neofordex 40 mg (dexamethasone) : attention au risque d'erreur médicamenteuse avec le nouveau comprimé sans barre de sécabilité - du 2023-04-24 au 2026-04-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68572869

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/03/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1053

Référencement/classement

Code CIS 68572869
Code ATC H02AB02
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Libelle ATC4 GLUCOCORTICOIDES
Libelle ATC5 DEXAMETHASONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930048931
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/06/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/10/2016
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• de la réduction du nombre de prises par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg),
• bien que cette réduction du nombre de prise n’ait pas démontré d’avantage clinique,
la commission considère que NEOFORDEX 40 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg) dans le cadre de protocoles thérapeutiques du myélome multiple symptomatique.
Code dossier CT-15218
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 40 mg de DEXAMÉTHASONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 44,30 mg de ACÉTATE DE DEXAMÉTHASONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H02AB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.