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ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par THERAMEX IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/07/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61335127
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque - du 2022-07-08 au 2025-12-31 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - du 2021-03-11 au 2026-03-11 Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque - du 2022-11-15 au 2025-11-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61335127

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/07/2011
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/11/690

Référencement/classement

Code CIS	61335127
Code ATC	G03AA14
Libelle ATC1	SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2	HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
Libelle ATC3	CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4	PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré	comprimé blanc
Substance	1,5 mg de ESTRADIOL dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	1,55 mg de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé Principe actif
Substance	2,5 mg de ACÉTATE DE NOMÉGESTROL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G03AA14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé
THERAMEX IRELAND (IRLANDE)