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OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable, médicament fabriqué par THERAMEX IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/09/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable
🏭 Fabricant THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67945023
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67945023

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/09/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/871

Référencement/classement

Code CIS 67945023
Code ATC G03GA05
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
Libelle ATC3 GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
Libelle ATC4 GONADOTROPHINES
Libelle ATC5 FOLLITROPINE ALFA

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 cartouche(s) en verre de 0,75 ml avec 10 aiguille(s) - CIP13 : 3400927903199
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 82,67 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 83,69 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/11/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En tant que médicament biosimilaire, OVALEAP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V).
Code dossier CT-14618
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 450 UI de FOLLITROPINE ALFA dans 0,75 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G03GA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.