1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. TEVA PHARMA (PAYS-BAS) >
  4. duoresp-spiromax-160-microgrammes45-microgrammes-poudre-pour-inhalation

DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation

Cette fiche contient les informations concernant DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation, médicament fabriqué par TEVA PHARMA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/04/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
🏭 Fabricant TEVA PHARMA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67827270
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67827270

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/04/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/920

Référencement/classement

Code CIS 67827270
Code ATC R03AK07
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC5 FORMOTEROL ET BUDESONIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s) - CIP13 : 3400927875472
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/01/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 26,25 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 27,27 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence.
Code dossier CT-19736
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/03/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYMBICORT TURBUHALER dans la prise en charge de l’asthme persistant et de la BPCO sévère chez l’adulte.
Code dossier CT-14032
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 160 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une dose délivrée
Principe actif
Substance 4,5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AK07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.