LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière trimestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 0,6 ml

CIP13 : 3400930266168 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 524,54 €

dont 523,52 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

6 mg de LIPEGFILGRASTIM dans 0,6 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 26/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/04/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim, • des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique, • du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte, • du besoin médical à partiellement couvert la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
Code dossier HAS	CT-20183
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 26/04/2023 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/04/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20183
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗