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LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable, médicament fabriqué par TEVA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/07/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable
🏭 Fabricant TEVA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/07/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/856

Référencement/classement

Code CIS 66910592

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 0,6 ml - CIP13 : 3400930266168
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/10/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 523,52 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 524,54 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim,
• des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,
• du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,
• du besoin médical à partiellement couvert

la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
Code dossier CT-20183
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de LIPEGFILGRASTIM dans 0,6 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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