LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie — Lipegfilgrastim

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière trimestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité

CIP13 : 3400927588990 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 524,54 €

dont 523,52 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

6 mg de LIPEGFILGRASTIM dans 0,6 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 26/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/04/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim, • des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique, • du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte, • du besoin médical à partiellement couvert la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
Code dossier HAS	CT-20183
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/09/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	18/09/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, • l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim).
Code dossier HAS	CT-17679
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 26/04/2023 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/04/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20183
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/09/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	18/09/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17679
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 28/05/2014 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	28/05/2014
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-13362
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗