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LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par TEVA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant TEVA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64198267
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64198267

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/856

Référencement/classement

Code CIS 64198267
Code ATC L03AA14
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 FACTEURS DE CROISSANCE
Libelle ATC5 LIPEGFILGRASTIM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité - CIP13 : 3400927588990
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/01/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 523,52 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 524,54 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim,
• des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,
• du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,
• du besoin médical à partiellement couvert

la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
Code dossier CT-20183
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/09/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques,
• l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles,
la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim).
Code dossier CT-17679
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de LIPEGFILGRASTIM dans 0,6 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.