AZILECT 1 mg, comprimé
Cette fiche contient les informations concernant AZILECT 1 mg, comprimé, médicament
fabriqué par TEVA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 21/02/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | AZILECT 1 mg, comprimé |
| 🏭 Fabricant | TEVA (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62722988 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62722988 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 21/02/2005 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/04/304 |
Référencement/classement
| Code CIS | 62722988 |
| Code ATC | N04BD02 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | ANTIPARKINSONIENS |
| Libelle ATC3 | DOPAMINERGIQUES |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DE LA MONOAMINE OXYDASE TYPE B |
| Libelle ATC5 | RASAGILINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400936578357
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/02/2009 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 37,60 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 38,62 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l) - CIP13 : 3400949500505
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/05/2021 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 37,60 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 38,62 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 06/10/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | AZILECT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements symptomatiques actuels de la maladie de Parkinson, mais est un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier | CT-8133 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 01/10/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR |
| libelle | AZILECT n'apporte pas d'ASMR (niveau V) par rapport aux traitements symptomatiques actuels de la maladie de Parkinson. La Commission considère qu'AZILECT est un moyen thérapeutique supplémentaire utile au stade avancé de la maladie de Parkinson par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle. |
| Code dossier | CT-5435 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 1,56 mg de MÉSILATE DE RASAGILINE dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 1 mg de RASAGILINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N04BD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- AZILECT 1 mg, comprimé
TEVA (PAYS-BAS) - RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - RASAGILINE ARROW 1 mg, comprimé
ARROW GENERIQUES - RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
BIOGARAN - RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé
CRISTERS - RASAGILINE EG 1 mg, comprimé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
EVOLUPHARM - RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé
KRKA (SLOVENIE) - RASAGILINE RATIOPHARM 1 mg, comprimé
TEVA (PAYS-BAS) - RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé
SANDOZ - RASAGILINE VIATRIS 1 mg, comprimé
VIATRIS (IRLANDE) - RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
ZENTIVA FRANCE - RASAGILINE ZYDUS 1 mg, comprimé
ZYDUS FRANCE
