AZILECT 1 mg, comprimé — Rasagiline

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	AZILECT 1 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400936578357 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/02/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 34,82 €

dont 33,80 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

CIP13 : 3400949500505 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/05/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 34,82 €

dont 33,80 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

1,56 mg de MÉSILATE DE RASAGILINE dans un comprimé

Principe actif

1 mg de RASAGILINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	06/10/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	AZILECT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements symptomatiques actuels de la maladie de Parkinson, mais est un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-8133
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 01/10/2008 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR

Date de l'avis	01/10/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	AZILECT n'apporte pas d'ASMR (niveau V) par rapport aux traitements symptomatiques actuels de la maladie de Parkinson. La Commission considère qu'AZILECT est un moyen thérapeutique supplémentaire utile au stade avancé de la maladie de Parkinson par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.
Code dossier HAS	CT-5435
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AZILECT reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13767
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗