TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion — Filgrastim

Titulaire AMM : TEVA (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire TEVA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/09/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/08/445
Titulaire TEVA (ALLEMAGNE)
Code CIS60583187
Code CIP133400938649420
Code ATCL03AA02

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
CIP13 : 3400938649420  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2010  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 60,03 €
dont 59,01 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949501281  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/09/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 57,28 €
dont 56,26 € + honoraires 1,02 €
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
CIP13 : 3400938649598  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/05/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 291,29 €
dont 290,27 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
300 microgrammes de FILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,5 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
04/03/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/03/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu par rapport à NEUPOGEN 30 MUI et NEUPOGEN 48 MUI.
Code dossier HASCT-6289
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/02/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/02/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17286
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de TEVA (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.