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SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Titulaire AMM : TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE)

Commercialisée trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationSCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
Fabricant / Titulaire TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquetrousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/01/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/09/602
Titulaire TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE)
Code CIS68516450
Code CIP133400957691363

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400957691363  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2010  · Collectivités : oui
💊 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400957691424  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2010  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1 mg de BESILÉSOMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 02/06/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/06/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléSCINTIMUN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre de la stratégie diagnostique habituelle par rapport aux autres spécialités disponibles à base de technétium.
Code dossier HASCT-8033
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 02/06/2010 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/06/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SCINTIMUN est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HASCT-8033
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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