INHIXA 8 000 UI (80 mg) dans 0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie — Enoxaparin

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanéevoie extracorporelle autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	INHIXA 8 000 UI (80 mg) dans 0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	TECHDOW PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/09/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/16/1132
Titulaire	TECHDOW PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Code CIS	61999103
Code CIP13	3400930129791
Code ATC	B01AB05

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 seringue(s) préremplie(s) de 0,8 ml avec protège-aiguille

CIP13 : 3400930129807 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/10/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 55,32 €

dont 54,30 € + honoraires 1,02 €

💊 2 seringue(s) préremplie(s) de 0,8 ml avec protège-aiguille

CIP13 : 3400930129791 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/10/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,01 €

dont 10,99 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

80 mg équivalent à 8 000 UI activité anti Xa de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/04/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/04/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En tant que médicament biosimilaire, INHIXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
Code dossier HAS	CT-16797
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/04/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/04/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16797
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗