ALTUVOCT 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	ALTUVOCT 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/06/2024
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/24/1824
Titulaire	SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)
Code CIS	68896821
Code CIP13	3400930297278

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 1 000 UI + 1 seringue préremplie en verre de 3 mL + 1 tige de piston + 1 adaptateur pour flacon + 1 set de perfusion

CIP13 : 3400930297278 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/09/2025 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

1000 UI de ÉFANÉSOCTOCOG ALFA dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/11/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/11/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres aux concentrés de FVIII disponibles.
Code dossier HAS	CT-20902
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/11/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/11/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20902
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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