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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD04

ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/05/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64832013
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64832013

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/05/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1098

Référencement/classement

Code CIS 64832013
Code ATC B02BD04
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 Boite de 1 flacon de 2000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (400 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze - CIP13 : 3400955022862
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/10/2016
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• l’efficacité clinique d’ALPROLIX chez des patients prétraités,
• son profil pharmacocinétique permettant d’alléger les schémas d’administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d’expert),
la Commission considère qu’ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).
Code dossier CT-15286
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 2000 UI de EFTRÉNONACOG ALFA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.