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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD02

ELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/11/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69349794
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69349794

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/11/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1046

Référencement/classement

Code CIS 69349794
Code ATC B02BD02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec set de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) - CIP13 : 3400955015840
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/10/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/02/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
Code dossier CT-14817
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1500 UI de EFMOROCTOCOG ALFA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.