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ODOMZO 200 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant ODOMZO 200 mg, gélule, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ODOMZO 200 mg, gélule
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65006905
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65006905

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1030

Référencement/classement

Code CIS 65006905
Code ATC L01XJ02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA VOIE HEDGEHOG
Libelle ATC5 SONIDEGIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400930030721
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/03/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 4,258,13 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,259,15 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/06/2016
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Au même titre qu’ERIVEDGE, ODOMZO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie.
Code dossier CT-14814
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 200 mg de SONIDÉGIB dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 280,80 mg de PHOSPHATE DE SONIDÉGIB dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01XJ02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.