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LEVETIRACETAM SUN 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEVETIRACETAM SUN 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/12/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	LEVETIRACETAM SUN 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	14/12/2011
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/11/741

Référencement/classement

Code CIS

61935346

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/02/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier	CT-12013

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	500 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un flacon de 5 ml Principe actif

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