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EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SUBSTIPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/02/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant SUBSTIPHARM
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65916489
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65916489

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/02/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/503

Référencement/classement

Code CIS 65916489
Code ATC B01AC22
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
Libelle ATC5 PRASUGREL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400957453022
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 29/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400939879697
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/01/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 31,53 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 32,55 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Les données nouvelles ne modifient pas l’appréciation faite précédemment. La Commission considère que l’association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association clopidogrel + aspirine dans le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traité par intervention coronaire percutanée.
Code dossier CT-13764
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/12/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-7411
Date de l'avis : 22/07/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle L'association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'association clopidogrel + aspirine pour le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traités par intervention coronaire percutanée.
Code dossier CT-6544
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 10 mg de PRASUGREL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 10,98 mg de PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AC22. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.