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HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par STADA ARZNEIMITTEL AG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/12/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant	STADA ARZNEIMITTEL AG
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Informations importantes BDPM	Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	12/12/2024
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/21/1589

Référencement/classement

Code CIS

61010977

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue préremplie en verre de 0,8 mL dans stylo pré-rempli + 1 tampon dalcool

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	80 mg de ADALIMUMAB dans une stylo préremplie de 0,8 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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