RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SHIONOGI (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/02/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/18/1291
Titulaire	SHIONOGI (PAYS BAS)
Code CIS	66266368
Code CIP13	3400930278406

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930323175 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/02/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %

Prix de vente : 51,28 €

dont 50,26 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930278406 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %

Prix de vente : 51,28 €

dont 50,26 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

de TOSYLATE DE NALDÉMÉDINE

Principe actif

200 microgrammes de NALDÉMÉDINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/08/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/08/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21506
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 08/11/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/11/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20526
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/02/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/02/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	RIZMOIC (naldémédine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif.
Code dossier HAS	CT-19544
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/08/2025 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/08/2025
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RIZMOIC 200 µg (naldémédine), comprimé pelliculé en boîte de 30 comprimés unidoses, est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif.
Code dossier HAS	CT-21506
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 08/11/2023 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/11/2023
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RIZMOIC (naldémédine) est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif.
Code dossier HAS	CT-20526
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/02/2022 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/02/2022
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RIZMOIC (naldémédine) est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19544
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion

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