FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Cefiderocol

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SHIONOGI (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 14 ml

CIP13 : 3400955075493 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/2020 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

1 g de CÉFIDÉROCOL dans un flacon

Fraction thérapeutique

de TOSILATE DE SULFATE DE CÉFIDÉROCOL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/01/2021 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/01/2021
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	FETCROJA (céfidérocol) apporte amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable.
Code dossier HAS	CT-18908
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/01/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/01/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable.
Code dossier HAS	CT-18908
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/01/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/01/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires
Code dossier HAS	CT-18908
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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