Pas de code ATC4 pour J01DI
Pas de code ATC5 pour J01DI04
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par SHIONOGI (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 23/04/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | SHIONOGI (PAYS BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64450362 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64450362 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 23/04/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/20/1434 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64450362 |
| Code ATC | J01DI04 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | AUTRES BETALACTAMINES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 flacon(s) en verre de 14 ml - CIP13 : 3400955075493
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/01/2021 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | FETCROJA (céfidérocol) apporte amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints dinfections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas dentérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) lorsque le recours aux autres options disponibles nest pas envisageable. |
| Code dossier | CT-18908 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 1 g de CÉFIDÉROCOL dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01DI04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
SHIONOGI (PAYS BAS)
