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VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion

Cette fiche contient les informations concernant VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion, médicament fabriqué par SANTEN OY et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion
🏭 Fabricant SANTEN OY
💊 Forme pharmaceutique collyre en émulsion
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66421434
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66421434

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/07/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1219

Référencement/classement

Code CIS 66421434
Code ATC S01XA18
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC5 CICLOSPORINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml - CIP13 : 3400930172032
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/10/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/01/2020
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d’effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d’ulcères cornéens,
• de l’absence de démonstration probante d’une supériorité en termes de qualité de vie,
• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,
• du besoin médical partiellement couvert,
la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
Code dossier CT-17982
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 1 mg de CICLOSPORINE dans 1 mL d'émulsion
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01XA18. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.