IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion
Titulaire AMM : SANTEN OY
Informations sur le médicament
| Dénomination | IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion |
| Fabricant / Titulaire | SANTEN OY |
| Forme pharmaceutique | collyre en émulsion |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/03/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/990 |
| Titulaire | SANTEN OY |
| Code CIS | 65881230 |
| Code CIP13 | 3400930010648 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL
CIP13 : 3400930010648
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/06/2015 · Collectivités : non
Date : 08/06/2015 · Collectivités : non
Composition chimique
collyre
1 mg de CICLOSPORINE dans 1 ml d'émulsion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/09/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/09/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | IKERVIS 1 mg/ml n’apporte pas d’une amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des kératites sévères de l’adulte présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. |
| Code dossier HAS | CT-14365 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 31/08/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/08/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-19723 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/11/2018 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 07/11/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. |
| Code dossier HAS | CT-16860 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/11/2017 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 09/11/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren. |
| Code dossier HAS | CT-16232 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/09/2015 Faible — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/09/2015 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux. |
| Code dossier HAS | CT-14365 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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