ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Aflibercept

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml

CIP13 : 3400958418563 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/12/2013 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 8 ml

CIP13 : 3400958418792 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/12/2013 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

25 mg de AFLIBERCEPT dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ZALTRAP, en association à la chimiothérapie irinotécan/5 fluoro-uracile/acide folinique (FOLFIRI), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante,) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine.
Code dossier HAS	CT-12847
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/07/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZALTRAP en association au protocole FOLFIRI est important dans le traitement du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine.
Code dossier HAS	CT-12847
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗